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索引号： scjgj-2024-00066 发布机构：
生效日期： 2024-11-01 废止日期：
文 号： 所属主题： 通知公告

环县市场监督管理局对医疗器械唯一标识未对接企业进行责任约谈

时间：2024-11-01 【字体：小 大】
为进一步推进医疗器械唯一标识实施与应用工作,10月30日下午，环县市场监督管理局对未实施医疗器械唯一标识(UDI)的8家第三类医疗器械经营企业进行了责任约谈。

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约谈会上，党组成员、副局长慕进军对什么是医疗器械唯一标识进行了详细的讲解，强调医疗器械唯一标识是医疗器械产品的身份证，要求各企业必须按时完成医疗器械唯一标识的对接及实施应用工作，严格落实医疗器械质量安全主体责任，全面落实医疗器械唯一标识管理规定，实现唯一标识在医疗器械经营环节的应用，做到全程带码入库、出库，实现产品在流通环节可追溯。


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通过约谈，进一步强化了企业责任意识，提升了管理服务水平，与企业现场签订了相关责任书8份。
下一步，环县市场监督管理局将按照市局文件精神要求，切实推进医疗器械唯一标识工作有序开展，实现医疗器械经营、使用、日常监管等信息平台的数据共享，建成产品信息真实准确、全程可追溯的医疗器械全生命周期追溯管理体系，促进医疗器械质量监管，保障公众用械安全。



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