环县人民政府

毛富吉、张自伟、吕宝宁委员：

你们提出的《加强零售药店监管的提案》已收悉，现将工作情况回复如下：

一、行业现状

截至2019年6月底，全县共有：个体诊所、校医室48家，民营医院3家，零售企业83家。

二、强化监督检查和企业自查

一是制定了我县2019年药械监管工作要点和监督检查计划；对单体药械经营使用单位采取每季度不低于1次监督检查，以规范药械购进渠道、药品储存条件和整顿药械使用行为，截至6月底，共出动执法人员80余人次，执法车辆15余次，检查企业120余家。二是安排零售企业飞行检查15户，现已完成检查10户，对检查中存在问题的企业责令限期完成整改。三是要求各零售药店和私人医疗机构建立企业自查制度，要求药械经营使用单位有针对性、有重点、有序的开展自查，现已全部完成自查并提交了自查报告，有效的增强了药品、医疗器械安全自律意识。

三、开展药品医疗器械专项检查

（一）在全县范围内开展执业药师“挂证”整治，签订“不兼职、不挂证”承诺书76份，对执业药师配备不到位、不凭处方销售处方药等问题，采取切实有效措施进行整改。

（二）严格行政许可审批和资质审查，严把药品零售企业县级现场审核，对新开办零售药店严格按照GSP规范要求开展跟踪检；对在我县范围内从事药械批发的企业严格进行资质审查和备案。

（三）认真做好药品医疗器械安全监测和抽检工作。各医疗机构确认上报信息员1名，现已上报药品不良反应57份，医疗器械不良事件9份；完成中药饮片抽检12批次，基本药物全覆盖抽检11批次。

（四）开展无菌和植入性医疗器械专项检查和医疗器械清网专项检查，对全县20家一次性使用无菌和植入类医疗器械经营企业，35家私人诊所，21家乡镇卫生院及5家县级医疗机构进行监督检查；出动执法人员30余人次，执法车辆6台次，进一步净化了医疗器械经营使用环境。

四、下一步工作计划

（一）强化高风险特殊药品监管，以生物制品、血液制品、疫苗、注射剂、检验试剂、麻醉精神药品为重点，严查从非法渠道购进、无证经营、超范围经营等违法违规行为，强化疫苗流通使用监管，对疫苗使用单位重点检查，保证药品、疫苗质量安全。

（二）开展医疗机构药品医疗器械专项整治及“两票制”执行情况专项检查。

（三）加强执业药师“挂证”整治。对药品零售企业执业药师履职以及处方药必须凭医师处方销售情况的监督检查。

（四）严查严办药品重大违法案件。以城乡结合部和农村地区为重点区域，以小型医疗机构、个体诊所、个体零售药店为重点检查单位，查办辖区内药品医疗器械经营使用领域违法违规案件，严厉打击互联网销售假药违法行为，净化网络药品销售环境。